Tất cả các thiết bị phòng sạch trước đi đưa vào vận hành trong hệ thống sản xuất cần được nghiệm thu để kiểm tra khả năng đáp ứng các yêu cầu trong phòng sạch.
Các thiết bị phòng sạch bao gồm:
-
Passbox, Dynamic Passbox, AirShower Passbox
-
AirShower, Mist Shower
-
Clean Bench.
-
Laminar Clean Booth
-
Dispensing Booth
-
Ceiling Laminar Air Flow
-
FFU, BFU
-
OT Laminar
Tiêu chuẩn Kiểm tra & Tài liệu tham khảo
Chúng tôi có thể chứng nhận các cơ sở đáp ứng tiêu chuẩn như:
-
Tiêu chuẩn quốc tế - ISO 14644
-
Tiêu chuẩn - EU GMP
Phạm vi Dịch vụ Kiểm tra
-
Kiểm tra lưu lượng không khí, vận tốc và tính đồng nhất.
-
Kiểm tra rò rỉ bộ lọc HEPA / ULPA.
-
Kiểm tra rò rỉ ống dẫn.
-
Đếm hạt trong không khí..
-
Kiểm tra chênh lệch áp suất phòng.
-
Kiểm tra nhiệt độ / độ ẩm tương đối.
-
Kiểm tra độ ồn..
-
Kiểm tra cường độ ánh sáng.
-
Kiểm tra khả năng phục hồi.
-
Kiểm tra tính toàn vẹn của phòng.
-
Kiểm tra hình thái dòng khí.
-
Giám sát vi sinh.
Thiết Bị Kiểm tra
Chúng tôi được trang bị tốt với các thiết bị thử nghiệm đạt tiêu chuẩn. Ngoài ra các thiết bị được hiệu chuẩn định kỳ hàng năm hoặc theo khuyến nghị của các nhà sản xuất.
Để duy trì vị trí dẫn đầu trong lĩnh vực kiểm tra hiệu suất, chúng tôi sẽ luôn cố gắng có được các thiết bị mới nhất và nhân viên được đào tạo để đáp ứng các tiêu chuẩn và thực hành kiểm tra mới nhất.
Giấy chứng nhận tuân thủ đã được cấp
Giấy chứng nhận Nghiệm thu và Báo cáo kết quả Toàn diện.